| 商品名稱： |
奧吉娜 阿司匹林腸溶片 |
| 品 牌： |
奧吉娜 |
| 通 用 名： |
阿司匹林腸溶片 |
| 生產廠家： |
沈陽奧吉娜藥業有限公司 |
| 產品類型： |
新藥特藥 |
| 成 份 |
本品主要成份為：阿司匹林。其化學名稱為：2-（乙酰氧基）苯甲酸。 |
| 藥品性狀 |
本品為腸溶包衣片，除去包衣后顯白色。 |
| 藥理毒理 |
本品能抑制前列腺素合成，具有解熱、鎮痛作用。 |
| 藥代動力學 |
本品在小腸上部可吸收大部分。但腸溶片劑吸收慢。阿司匹林的蛋白結合率低，但水解后的水楊酸鹽蛋白結合率為65%～90%。血藥濃度高時結合率相應地降低。腎功能不全及妊娠時結合率也低。t1/2為15～20分鐘；水楊酸鹽的t1/2長短取決于劑量的大小和尿pH值，一次服小劑量時約為2～3小時；大劑量時可20小時以上，反復用藥時可達5～18小時。本品在胃腸道、肝及血液內大部分很快水解為水楊酸鹽，然后在肝臟代謝。代謝物主要為水楊尿酸(salicyluric acid)及葡萄醛酸結合物，小部分氧化為龍膽酸（gentisic acid）。一次服藥后1～2小時達血藥峰值。鎮痛、解熱時血藥濃度為25～50?g/ml；抗風濕、抗炎時為150～300g/ml。血藥濃度達穩定狀態所需的時間隨每日劑量而增加，在大劑量用藥（如抗風濕）時一般需7天，但需2～3周或更長時間以達到最佳療效。長期大劑量用藥的患者，因藥物主要代謝途徑已經飽和，劑量微增即可導致血藥濃度較大的改變。本品以結合的代謝物和游離的水楊酸從腎臟排泄。服用量較大時，未經代謝的水楊酸的排泄增多。個體間可有很大的判別。尿的pH值對排泄速度有影響，在堿性尿中排泄速度加快，而且游離的水楊酸量增多，在酸性尿中則相反。 |
| 適 應 癥 |
抑制下述情況時血小板粘附和聚集：1.不穩定性心絞痛(冠狀動脈血流障礙所致的心臟疼痛)；2.急性心肌梗塞；3.預防心肌梗塞復發；4.動脈血管的術后(動脈外科手術介入后如主動脈冠狀動脈靜脈搭橋術，PTCA)；5.預防大腦一過性的血流減少(TIA；短暫性腦缺血發作)和出現早期癥狀(如面部或手臂肌肉一過性癱瘓或一過性失明)后預防腦梗塞。 |
| 用法用量 |
本品宜在飯后用溫水送服,不可空腹服用。治療急性心肌梗塞時,第一片藥應搗碎或嚼碎后服用。主動脈冠狀動脈靜脈搭橋術(ACVB)后,開始使用阿司匹林腸溶片最佳時間為術后24小時。
服藥劑量和次數：
不穩定性心絞痛(冠狀動脈血流障礙所致的心臟疼痛時),每天阿司匹林的劑量75mg-300mg,建議每日阿司匹林的劑量為100mg(相當于每天1片阿司匹林腸溶片)
急性心肌梗塞時,每天阿司匹林的劑量為100mg~160mg,建議每日劑量為100mg(相當于每天1片阿司匹林腸溶片);
-預防心肌梗塞復發時,建議每天的阿司匹林的劑量為300mg(相當于每天3片阿司匹林腸溶片);
動脈血管手術后(動動脈外科手術或介入手術后,如主動脈冠狀動脈靜脈搭橋術,PICA),每天阿司匹林的劑量為100mg-300mg,建議每天用量為100mg(相當于每天1片阿司匹林腸溶片);
一預防大腦一過性的血流減少(TA:短暫性腦缺血發作和已出現早期癥狀后預防腦梗塞),每天阿司匹林的劑量為30mg-300mg,
建議每天用量為l00mg(相當于每天1片阿司匹林腸溶片） |
| 不良反應 |
常見的副作用為胃腸道反應,如腹痛和胃腸道輕微出血,偶爾出現惡心、嘔吐和腹瀉。胃出血和胃潰瘍以及主要在哮喘患者出現的過敏反應(呼吸困難和皮膚反應)極少見。有報道個別病例出現肝腎功能障礙、低血糖以及特別嚴重的皮膚病變(多形性滲出性紅斑)。小劑量阿司匹林能減少尿酸的排泄,對易感者可引起痛風發作。極少數病例在長期服用阿司匹林腸溶片后由于胃腸道隱匿性出血導致貧血,出現黑便(嚴重胃出血的癥狀)。出現眩暈和耳鳴時(特別是兒童和老人)可能為嚴重的中毒癥狀。如果出現以上沒有列舉的副作用時,請及時將這些副作用告知醫生或藥劑師。
一旦出現副作用,應立即停藥并通知醫生,以便醫生能判斷副作用的程度并采取必要的措施。 |
| 禁 忌 癥 |
以下情況禁用阿司匹林腸溶片:
一已知對本品和含水楊酸的物質過敏的患者;
一服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者;
一禁用于冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療;
一有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者;
一有活動性消化道潰瘍出血,或者既往曾復發潰瘍出血的患者;
一重度心力衰竭患者。 |
| 注意事項 |
1.本品為對癥治療藥，用于解熱連續使用不超過3天，用于止痛不超過5天，癥狀未緩解請咨詢醫師或藥師。
2.不能同時服用其他含有解熱鎮痛藥的藥品（如某些復方抗感冒藥）。
3.必須整片吞服，不得碾碎或溶解后服用。
4.年老體弱患者應在醫師指導下使用。
5.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。
6.痛風、肝腎功能減退、心功能不全、鼻出血、月經過多以及有溶血性貧血史的患者慎用。
7.發熱伴脫水的患兒慎用。
8.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。
9.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
10.本品性狀發生改變時禁止使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
12.兒童必須在成人監護下使用。
13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 |
| 藥物相互作用 |
1.本品不宜與抗凝血藥（如雙香豆素、肝素）及溶栓藥（鏈激酶）同用。 2.抗酸藥如碳酸氫鈉等可增加本品自尿中的排泄，使血藥濃度下降，不宜同用。 3.本品與糖皮質激素（如地塞米松等）同用，可增加胃腸道不良反應。 4.本品可加強口服降糖藥及甲氨蝶呤的作用，不應同用。 5.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。 |
| 貯 藏 |
密封。 |
| 包 裝 |
24片/盒。 |
| 有 效 期 |
24個月 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 |
如果在服用阿司匹林腸溶片期間懷孕,請通知醫生,孕女婦孕早期及孕中期時應慎用本品。因本品在分娩時可増加母親和新生兒發生并發癥的危險,故妊娠最后3個月的婦女禁用本品
阿司匹林和它的降解產物能少量地進入母乳,哺乳期婦女應慎用。服用大劑量時(每天超過150mg)應終止哺乳。 |
| 兒童用藥 |
兒童和青少年服用阿司匹林腸溶片可能會發生少見的但危及生命的Reyc綜合癥。 |
| 藥物過量 |
過量或中毒表現,即水楊酸反應( salicylism):1.輕度:表現為頭痛、頭暈、耳嗚、耳聾、惡心、嘔吐、腹瀉、嗜睡、精神紊亂多汗、呼吸急促、煩渴、手足不自主運動(多見老年人)視力障礙等。2.重度:可出現血尿、抽搐、幻覺、重癥精神紊亂、呼吸困難及無名熱等;兒童患者精神及呼吸障礙更明顯;過量時實驗室檢查可有腦電圖異常、酸堿平衡紊亂(呼吸性堿中毒及代謝性酸中毒)、低血糖或高血糖、酮尿、低鈉血癥、低鉀血癥及蛋白尿。懷疑阿司匹林腸溶片服用過量時應立即告知醫生,醫生可根據中毒癥狀的程度采取必要措施、 |
加載中...